| Titulo | Subtitulo | Verificação | Instrução | Resposta | |
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 | 4.1 - ENTENDENDO A ORGANIZAÇÃO E SEU CONTEXTO |
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|  RESULTADOS PRETENDIDOS | SÃO IDENTIFICADAS QUESTÕES EXTERNAS E INTERNAS QUE AFETAM OU PODEM AFETAR A CAPACIDADE DE ALCANÇAR OS RESULTADOS PRETENDIDOS NO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE? | Como são tratadas as questões identificadas? | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 4.2 ENTENDENDO AS NECESSIDADES E EXPECTATIVAS DE PARTES INTERESSADAS |
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| PARTES INTERESSADAS | A) QUAIS SÃO AS PARTES INTERESSADAS PERTINENTES AO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE?
B) QUAIS SÃO OS REQUISITOS LEGAIS E OUTROS REQUISITOS ASSOCIADOS PERTINENTES AO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE?
C) COMO AS NECESSIDADES E EXPECTATIVAS DE PARTES INTERESSADAS SÃO TRATADAS | Ver se há um manual da Qualidade ou outra sistemática aplicável | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 4.3 DETERMINANDO O ESCOPO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE |
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| ESCOPO DO SGQ | A) FOI DETERMINADO O ESCOPO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE?
B) FORAM IDENTIFICADAS AS PRINCIPAIS QUESTÕES EXTERNAS, INTERNA E REQUISITOS LEGAIS E OS PRODUTOS E SERVIÇOS QUE IMPACTAM O ESCOPO DO SGQ? | Manual, Planejamento Estratégico ou outra sistemática adotada pela organização | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 4.4 SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE E SEUS PROCESSOS |
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| PROCESSOS DO SGQ | A) FORAM DETERMINADOS OS PROCESSOS NECESSÁRIOS PARA O SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE E SUA APLICAÇÃO?
B) A ORGANIZAÇÃO MANTEM INFORMAÇÃO DOCUMENTADA QUE SEJA SUFICIENTE PARA O PROCESSO? | Ver manual da qualidade e/ou outro documento associado | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 5. - LIDERANÇA |
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| ALTA DIREÇÃO | 5.1 LIDERANÇA E COMPROMETIMENTO
5.1.1 GENERALIDADES
5.1.2 FOCO NO CLIENTE.
A) ESTÁ EVIDENCIADO O COMPROMETIMENTO E LIDERANÇA DA ALTA DIREÇÃO COM RELAÇÃO AO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE?
B) A POLÍTICA DA QUALIDADE E SEUS OBJETIVOS ESTÃO ESTABELECIDOS PARA O SGQ
C) ESTÁ ASSEGURADO A INTEGRAÇÃO DOS REQUISITOS DO SGQ NOS PROCESSOS?
D) PROMOVE O USO DA ABORDAGEM DE PROCESSO E DA MENTALIDADE DE RISCO?
E) COMUNICA À EMPRESA A IMPORTÂNCIA DO ATENDIMENTO AOS REQUISITOS DO SGQ, REQUISITOS LEGAIS E REGULAMENTARES APLICÁVEIS? | Ver manual da qualidade | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 5.2 - POLÍTICA |
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| POLITICA DA QUALIDADE | 5.2.1 DESENVOLVENDO A POLÍTICA DA QUALIDADE
5.2.2 COMUNICANDO A POLÍTICA DA QUALIDADE
A) EXISTE UMA POLITICA DA QUALIDADE ESTABELECIDA, IMPLEMENTADA E ENTENDIDA, QUE ESTEJA APROPRIADA AO CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO?
B) A POLÍTICA DA QUALIDADE ESTÁ DISPONÍVEL PARA AS PARTES INTERESSADAS?
C) QUAL O DOCUMENTO QUE EVIDENCIE QUE A POLÍTICA DA QUALIDADE ESTÁ MANTIDA? | Manual da Qualidade, sistemas informatizados, sites, catálogos... | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 5.3 - PAPÉIS, RESPONSABILIDADE E AUTORIDADES ORGANIZACIONAIS |
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| RESPONSÁVEIS DO SGQ | A) COMO AS RESPONSABILIDADES E AUTORIDADES SÃO ATRIBUÍDAS, COMUNICADAS E ENTENDIDAS NA ORGANIZAÇÃO? | Manual da Qualidade, sistemas informatizados, procedimentos e instruções | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 6.1 - AÇÕES PARA ABORDAR RISCOS E OPORTUNIDADES |
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| GESTAO DE RISCO | A) QUAIS SÃO AS AÇÕES USADAS PARA IDENTIFICAR RISCOS E OPORTUNIDADES?
B) COMO É ASSEGURADO QUE O SGQ POSSA ALCANÇAR OS RESULTADOS PRETENDIDOS?
C) COMO SÃO CONTROLADOS OS RISCOS E OPORTUNIDADES DE MODO A ALCANÇAR A MELHORIA CONTÍNUA? | Manual da Qualidade, Matriz Swot, Planejamento estratégico, sistemas informatizados | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 6.2 - OBJETIVOS DA QUALIDADE E PLANEJAMENTO PARA ALCANÇÁ-LOS |
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| OBJETIVOS DO SGQ | A) QUAL A SISTEMÁTICA ADOTADA PARA VERIFICAR QUE OS OBJETIVOS DA QUALIDADE SÃO MONITORADOS, COMUNICADOS E ATUALIZADOS
B) OS OBJETIVOS DA QUALIDADE SÃO COERENTES COM A POLÍTICA DA QUALIDADE? COMO SÃO MENSURÁVEIS
C) SÃO ESTABELECIDOS PROGRAMAS PARA ALCANÇAR OS OBJETIVOS DA QUALIDADE?
D) A ORGANIZAÇÃO MANTÉM INFORMAÇÃO DOCUMENTADA SOBRE OS OBJETIVOS DA QUALIDADE? | Manual da Qualidade, Planejamento Estratégico, Procedimentos, sistemas informatizados | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 6.3 - PLANEJAMENTO DE MUDANÇAS |
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| MANUTENCAO DO SGQ | A) AS MUDANÇAS DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE SÃO REALIZADAS DE UMA MANEIRA PLANEJADA?
B) A ORGANIZAÇÃO CONSIDERA O PROPÓSITO DA MUDANÇA, SUAS POTENCIAIS CONSEQUÊNCIAS, A INTEGRIDADE DO SGQ, A DISPONIBILIDADE DE
RECURSOS E A ALOCAÇÃO OU RELOCAÇÃO DE RESPONSABILIDADES E AUTORIDADES? | Manual da Qualidade, sistemas informatizados, Planejamento estratégico, Procedimentos e registros | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 7 APOIO |
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| RECURSOS PARA O SGQ | 7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
7.1.2 PESSOAS
7.1.3 INFRAESTRUTURA
7.1.4 AMBIENTE PARA A OPERAÇÃO DOS PROCESSOS
7.1.5 RECURSOS DE MONITORAMENTO E MEDIÇÃO
7.1.6 CONHECIMENTO ORGANIZACIONAL
A) COMO A ORGANIZAÇÃO DETERMINA E PROVÊ OS RECURSOS NECESSÁRIOS PARA O ESTABELECIMENTO, IMPLEMENTAÇÃO, MANUTENÇÃO E
MELHORIA CONTÍNUA DO SGQ? | Manual da qualidade, planejamento estratégico, procedimentos, sistemas informatizados | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 7.2 - COMPETÊNCIA |
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| GESTAO DE PESSOAS | A) EXISTE UMA MATRIZ DE COMPETÊNCIA ESTABELECIDA?
B) EXISTE UM PROGRAMA DE TREINAMENTO DEFINIDO E ESTABELECIDO PARA SEUS COLABORADORES?
C) COMO É AVALIADA A EFICÁCIA DOS TREINAMENTOS?
D) A ORGANIZAÇÃO MANTÉM INFORMAÇÃO DOCUMENTADA COMO EVIDÊNCIA DE COMPETÊNCIA? | Manual da Qualidade, Sistemas informatizados, Procedimentos e registros associados | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 7.3 - CONSCIENTIZAÇÃO |
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| CONSCIENTIZAÇÃO COM SGQ | A) OS COLABORADORES ESTÃO CONSCIENTES QUANTO A POLÍTICA DA QUALIDADE, OBJETIVOS DA QUALIDADE, CONTRIBUIÇÃO PARA EFICÁCIA DO SGQ E
DAS IMPLICAÇÕES DE NÃO ESTAR CONFORME COM OS REQUISITOS DO SGQ? | Manual da Qualidade, Sistemas informatizados, Procedimentos e registros associados | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 7.4 - COMUNICAÇÃO |
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| COMUNICACAO DO SGQ | A) COMO A ORGANIZAÇÃO DETERMINA AS COMUNICAÇÕES INTERNAS E EXTERNAS PERTINENTES PARA O SGQ? | Manual da Qualidade, Sistemas informatizados, Procedimentos e registros associados | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 7.5 - INFORMAÇÃO DOCUMENTADA |
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| GESTAO DA INFORMACAO | A) A DOCUMENTAÇÃO QUE GARANTE A IMPLEMENTAÇÃO DA NORMA, DETERMINADA PELA ORGANIZAÇÃO COMO NECESSÁRIA TEM COMO FOCO A
IMPLEMENTAÇÃO DO SGQ?
B) OS DOCUMENTOS E REGISTROS GARANTEM A RASTREABILIDADE E TEM FORMATO E MEIO DE GUARDA DEFINIDOS?
C) COMO É REALIZADO O CONTROLE DOS DOCUMENTOS DO SGQ | Manual da Qualidade, Sistemas informatizados, Procedimentos e registros associados | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 8.1 - PLANEJAMENTO E CONTROLE OPERACIONAIS |
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| CONTROLES OPERACIONAIS | A) COMO A ORGANIZAÇÃO PLANEJA, IMPLEMENTA E CONTROLA SEUS PROCESSOS?
B) É EXERCIDA INFLUÊNCIA/CONTROLE SOBRE OS PROCESSOS TERCEIRIZADOS?
C) SÃO REALIZADAS GESTÃO DE MUDANÇAS AFIM DE MITIGAR QUAISQUER EFEITO ADVERSO? | Manual da Qualidade, Sistemas informatizados, Procedimentos e registros associados | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 8.2 - REQUISITOS PARA PRODUTOS E SERVIÇOS |
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| COMUNICACAO COM PROVEDORES | A) COMO É REALIZADA A COMUNICAÇÃO COM SEUS PROVEDORES EXTERNOS, INCLUINDO CONTRATADOS? | Manual da Qualidade, Sistemas informatizados, Procedimentos e registros associados,Ver contratos de clientes e analisar criticamente. Sendo assim, é necessário ter registros de todo contato realizado com o cliente. Ao atender este requisito uma organização estará se comprometendo com a entrega de produtos e serviços conforme. | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 8.3 - PROJETO E DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS E SERVIÇOS |
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| DESENVOLVIMENTO DOS SERVICOS | A) EXISTE UM PLANO DE GERENCIAMENTO DE PROJETOS ESTABELECIDO, IMPLEMENTADO E MANTIDO?
B) A ORGANIZAÇÃO ESTABELECEU, E EXECUTA, ATIVIDADES PARA A ANÁLISE CRÍTICA DE:
1) REQUISITOS DE CLIENTE;
2) RELATÓRIOS DE SERVIÇO;
3) RETROALIMENTAÇÃO DE CLIENTE;
4) REQUISITOS ESTATUTÁRIOS E REGULAMENTARES NOVOS OU MUDADOS;
5) MUDANÇAS DE PROCESSO;
6) NOVAS TECNOLOGIAS;
7) FORNECEDORES. | Manual da Qualidade, Sistemas informatizados, Procedimentos e registros associados, A organização deve estabelecer, implementar e manter um processo de projeto e desenvolvimento que seja apropriado para assegurar a subsequente provisão de produtos e serviços. | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 8.4 - CONTROLE DE PROCESSOS, PRODUTOS E SERVIÇOS PROVIDOS EXTERNAMENTE |
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| MANUTENCAO DOS PROVEDORES | A) A ORGANIZAÇÃO DETERMINA E APLICA CRITÉRIOS PARA AVALIAÇÃO, SELEÇÃO, MONITORAMENTO DE DESEMPENHO E REAVALIAÇÃO DE SEUS
PROVEDORES EXTERNOS?
B) A ORGANIZAÇÃO RETÉM INFORMAÇÃO DOCUMENTADA DESSAS ATIVIDADES? | Manual da Qualidade, Sistemas informatizados, Procedimentos e registros associados,A organização deve garantir que os itens entregues por fornecedores estejam de acordo com o solicitado, que a organização assuma a responsabilidade sobre o que é terceirizado por ela. A responsabilidade do fornecedor é apenas com a organização, enquanto que a responsabilidade da organização é com o cliente final. | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 8.5 - PRODUÇÃO E PROVISÃO DE SERVIÇO |
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| GESTAO DA PRODUCAO | A) A ORGANIZAÇÃO DISPONIBILIZA INFORMAÇÃO DOCUMENTADA QUE DEFINA AS CARACTERÍSTICAS DOS PRODUTOS A SEREM PRODUZIDOS E DOS SERVIÇOS A SEREM PROVIDOS?
B) A INFRAESTRUTURA E AMBIENTE SÃO ADEQUADOS PARA OPERAÇÃO DOS PROCESSOS?
C) COMO A ORGANIZAÇÃO CONTROLA A RASTREABILIDADES DE SEUS PRODUTOS E PROVISÃO DE SERVIÇOS?
D) A ORGANIZAÇÃO RETÉM INFORMAÇÃO DOCUMENTADA NECESSÁRIA PARA RASTREABILIDADE?
E) A ORGANIZAÇÃO CUIDA DA PROPRIEDADE PERTENCENTE A CLIENTES OU PROVEDORES EXTERNOS, ENQUANTO ESTÃO SOB O CONTROLE DA ORGANIZAÇÃO OU SENDO USADA PELA ORGANIZAÇÃO?
F) A ORGANIZAÇÃO PRESERVA AS SAÍDAS DURANTE PRODUÇÃO E PROVISÃO DE SERVIÇO NA EXTENSÃO NECESSÁRIA, PARA ASSEGURAR CONFORMIDADE?
G) A ORGANIZAÇÃO ATENDE AOS REQUISITOS PARA ATIVIDADES PÓS ENTREGA ASSOCIADAS COM OS PRODUTOS E SERVIÇOS? | Manual da Qualidade, Sistemas informatizados, Procedimentos e registros associados | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 8.6 - LIBERAÇÃO DE PRODUTOS E SERVIÇOS |
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| VERIFICACAO DE PRODUTOS E SERVICOS | A) A ORGANIZAÇÃO IMPLEMENTA ARRANJOS PLANEJADOS, EM ESTÁGIOS APROPRIADOS, PARA VERIFICAR SE OS REQUISITOS DO PRODUTO E DO SERVIÇO FORAM ATENDIDOS?
B) A ORGANIZAÇÃO RETÉM INFORMAÇÃO DOCUMENTADA QUANTO A LIBERAÇÃO DE PRODUTOS E SERVIÇOS? | Manual da Qualidade, Sistemas informatizados, Procedimentos e registros associados | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 8.7 - CONTROLE DE SAÍDA NÃO CONFORME |
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| CONTROLE DE PRODUTO E SERVICOS NC | A) A ORGANIZAÇÃO ASSEGURA QUE SAÍDAS QUE NÃO ESTEJAM CONFORMES COM SEUS REQUISITOS SEJAM IDENTIFICADAS E CONTROLADAS PARA PREVENIR SEU USO OU ENTREGA NÃO PRETENDIDO?
B) A ORGANIZAÇÃO RETÉM INFORMAÇÃO DOCUMENTADA QUE DESCREVA A NÃO CONFORMIDADE, AS AÇÕES TOMADAS, AS CONCESSÕES OBTIDAS E IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE QUE DECIDE A AÇÃO COM RELAÇÃO À NÃO CONFORMIDADE? | Manual da Qualidade, Sistemas informatizados, Procedimentos e registros associados | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 9.1 - MONITORAMENTO, MEDIÇÃO, ANÁLISE E AVALIAÇÃO |
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| MONITORAMENTO DO SGQ | A) EXISTEM INDICADORES ESTABELECIDOS NECESSÁRIOS PARA ASSEGURAR A VALIDAÇÃO DOS RESULTADOS?
B) QUAIS OS CRITÉRIOS UTILIZADOS PARA AVALIAR O DESEMPENHO E EFICÁCIA DO SGQ?
C) COMO A ORGANIZAÇÃO MONITORA A PERCEPÇÃO DOS CLIENTES, SE SUAS NECESSIDADES E EXPECTATIVAS FORAM ATENDIDAS?
D) EXISTE UM PROGRAMA DE CALIBRAÇÃO PARA OS INSTRUMENTOS CRÍTICOS? | Manual da Qualidade, Sistemas informatizados, Procedimentos e registros associados | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 9.2 - AUDITORIA INTERNA |
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| AUDITORIAS DO SGQ | A) EXISTE UM CRONOGRAMA DEFINIDO PARA REALIZAÇÃO DAS AUDITORIAS INTERNAS?
B) OS RESULTADOS DESTA AUDITORIA SÃO DIVULGADOS PARA AS GERÊNCIA PERTINENTES?
C) AS AUDITORIAS INTERNAS POSSUEM CRITÉRIOS E ESCOPOS DEFINIDOS PREVIAMENTE?
D) OS AUDITORES INTERNOS SÃO SELECIONADOS DE FORMA A ASSEGURAR A IMPARCIALIDADE DO PROCESSO?
E) A ORGANIZAÇÃO EXECUTA CORREÇÃO E AÇÕES CORRETIVAS APROPRIADAS SEM DEMORA INDEVIDA?
F) A ORGANIZAÇÃO RETÉM INFORMAÇÃO DOCUMENTADA COMO EVIDÊNCIA DA REALIZAÇÃO DA AUDITORIA E DE SEUS RESULTADOS? | Manual da Qualidade, Sistemas informatizados, Procedimentos e registros associados | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 9.3 - ANÁLISE CRÍTICA PELA DIREÇÃO |
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| ANALISE DO SGQ | A) SÃO REALIZADAS ANÁLISES CRÍTICAS PERIÓDICAS PELA ALTA DIREÇÃO?
B) TODOS OS ITENS PREVISTOS NA NORMA FORAM ABORDADOS?
C) A ORGANIZAÇÃO RETÉM INFORMAÇÃO DOCUMENTADA COMO EVIDÊNCIA DOS RESULTADOS? | Manual da Qualidade, Sistemas informatizados, Procedimentos e registros associados | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 10.2 - NÃO CONFORMIDADE E AÇÃO CORRETIVA |
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| TRATAMENTO DAS NC | A) SÃO DEFINIDOS CRITÉRIOS PARA ABERTURA DE RELATÓRIO DE NÃO CONFORMIDADE?
B) AS NÃO CONFORMIDADES IDENTIFICADAS SÃO TRATADAS ADEQUADAMENTE?
C) SÃO FEITAS VERIFICAÇÕES DE EFICÁCIA COERENTES COM A NÃO CONFORMIDADE TRATADA?
D) A ORGANIZAÇÃO RETÉM INFORMAÇÃO DOCUMENTADA COMO EVIDÊNCIA? | Manual da Qualidade, Sistemas informatizados, Procedimentos e registros associados | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |
| 10.3 - MELHORIA CONTÍNUA |
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| MELHORIAS DO SGQ | A) COMO A ORGANIZAÇÃO MELHORA CONTINUAMENTE A ADEQUAÇÃO, SUFICIÊNCIA E EFICÁCIA DO SGQ? | Manual da Qualidade, Sistemas informatizados, Procedimentos e registros associados | 0 - Não aplicavel,1 - Não Conforme,2 - Conforme | |